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Terns Pharmaceuticals obtiene estatus innovador de la FDA para fármaco contra leucemia

Investing.com -- Terns Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:TERN) anunció el lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de...

Qué significa esto

La FDA ha otorgado a Terns Pharmaceuticals un estatus de terapia innovadora para su fármaco dirigido a tratar la leucemia mieloide crónica.

Resumen

Terns Pharmaceuticals recibió la designación de Terapia Innovadora para su medicamento oral TER-701, un inhibidor alostérico de BCR::ABL1, tras resultados prometedores en un ensayo clínico de Fase 1/2. El estudio mostró respuestas moleculares significativas en pacientes con leucemia mieloide crónica que no respondieron a tratamientos previos, con efectos secundarios mayormente leves. Esta distinción facilitará un desarrollo y revisión más rápidos del fármaco para cubrir una necesidad médica no satisfecha.

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